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Pela primeira vez, os Estados Unidos aprovaram um teste caseiro de papanicolau, que permite às mulheres coletarem a amostra sozinhas, em casa. A autorização foi concedida pela FDA (agência reguladora de medicamentos e alimentos dos EUA) ao dispositivo desenvolvido pela empresa Teal Health.
A proposta é ampliar o acesso ao exame, que detecta alterações no colo do útero que podem evoluir para o câncer. Atualmente, o procedimento exige ida ao consultório médico, onde o material é coletado com o auxílio de um espéculo.
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Com o novo modelo, o teste chega pelo correio, acompanhado de instruções. A coleta é feita por meio de uma esponja semelhante a um cotonete. Após a amostra ser recolhida, ela é enviada a um laboratório e o resultado é disponibilizado online. Caso haja alterações, a paciente é orientada a buscar atendimento presencial.
A solicitação do exame poderá ser feita pela internet, e uma consulta de telemedicina antecede o envio do kit.
Estudo comprovou eficácia
A aprovação foi baseada em estudos clínicos que demonstraram que o autoexame tem a mesma eficácia do teste tradicional realizado em consultório. A maioria das participantes relatou preferência pelo modelo domiciliar, o que pode ajudar a aumentar a adesão à prevenção do câncer do colo do útero.
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Nos Estados Unidos, cerca de 13 mil mulheres recebem esse diagnóstico todos os anos. A taxa de mortalidade chega a 30%.
Situação no Brasil
Segundo o Ministério da Saúde, o câncer de colo de útero é o terceiro tipo mais comum entre mulheres no Brasil, com estimativa de 17 mil novos casos anuais. Em maio de 2025, o Sistema Único de Saúde (SUS) começou a oferecer um novo exame de rastreio, baseado em testes moleculares para detecção do HPV — vírus responsável pela maioria dos casos da doença. Ao contrário do exame aprovado nos EUA, esse procedimento ainda requer coleta em unidades de saúde.
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A empresa responsável pelo teste caseiro deve iniciar a distribuição na Califórnia e expandir gradualmente para outras regiões dos Estados Unidos. Ainda não há previsão de lançamento do produto em outros países.